美国第五巡回法院：支持FDA烟草产品新规

根据第360号法案，美国第五巡回上诉法院维持了美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年发布的一项规定，要求寻求上市前烟草产品授权的制造商调查并披露健康影响数据。三位法官组成的小组一致认为，该机构通过合理证明该规则不会对大量小型实体产生重大经济影响，从而符合《监管灵活性法案》，并确认了2025年2月对FDA有利的简易判决。

原告，包括电子液体制造商和美国电子烟协会，认为FDA错误依赖其2016年裁定规则中的经济分析，未能考虑负担更轻的替代方案。法院驳回了这些主张，认为2016年的评估提供了充分的事实依据，且关键要求——如提交所有已知健康风险信息——是《烟草管制法》所要求的，法规不能豁免。该裁决保留了2021年Kealani Distribution LLC等诉FDA案中的PMTA规则。